GCP Refresher Training

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Im Überblick:

Wir bieten Ihnen ein 4-stündiges Webinar oder Präsenztraining in Ihrem Haus an.

Referenten

Mag. Andreas Raffeiner

andreas.raffeiner@gxp-konkret.com


Detaillierte Angaben zu den Seminarinhalten:

• Inspektionsfindings bei klinischen Prüfungen und Essentielle Dokumente
• Integrated Addendum zu ICH E6 (R1): Guideline for Good Clinical Practice E6 (R2)
• Der Aufklärungsprozess
• Sicherheitsmeldungen und Beurteilung von abnormalen Laborwerten (cs und ncs)
• Quelldaten mit Fokus auf Anforderungen, Source Data Location und elektronische Krankengeschichte mit Fallbeispiel
• Handhabung und Dokumentation von Prüfmedikation

Inklusive: Unterlagen, Zertifikate mit Transcelerate-Logo


Nächste Termine

Derzeit ist der Termin in Planung oder wird mit den Interessenten persönlich abgestimmt.

Anfragen/Vormerken

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Ansprechpartner

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