ICH GCP E6 R3 Refresher Training – 8. und 10. April 2026

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08.04.+10.04.2026 - 17.00 - 19.00 Uhr Uhr
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ICH GCP E6 R3 Refresher Training (basierend auf der Version vom 23.01.2025)

4-stündiges Webinar

1. Teil: 8. April 2026
2. Teil: 10. April 2026
je 17.00 bis 19.00 Uhr

Referenten

Mag. DDr. Alexander Hönel

Mag. DDr. Alexander Hönel

office@gxp-konkret.at


ICH GCP E6 R3 Refresher Training (basierend auf der Version vom 23.01.2025)

4-stündiges Webinar

1. Teil: 8. April 2026
2. Teil: 10. April 2026
je 17.00 bis 19.00 Uhr

Detaillierte Angaben zu den Seminarinhalten:

• Revision 3 zu ICH GCP E6: Struktur, Inhalt, Überblick, Geltungsbereich, Glossar, Zusammenfassung der Änderungen,
Rollen und Verantwortlichkeiten
• Grundsätze
• Data Governance
• Mängel bei klinischen Prüfungen
• Aufklärungsprozess
• Sicherheitsmeldungen: AE, SAE, SUSAR
• Handhabung und Dokumentation von Prüfmedikation
• Quelldaten mit Fokus auf Anforderungen, Source Data Location und elektronische
• Krankengeschichte
• Essential Records

Inklusive: Unterlagen, Zertifikat (Transcelerate anerkannt)

 

Weitere Termine für GCP Refresher Training als Webinar

25. Februar 2026, 15.30 bis 19.30 Uhr

16. Juni 2026, 13.00 bis 17.00 Uhr

16. September 2026, 13.00 bis 17.000 Uhr


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