ICH GCP E6 R3 Refresher Training – 16. September 2026
Zum Seminar ÜberblickICH GCP E6 R3 Refresher Training (basierend auf der Version vom 23.01.2025)
4-stündiges Webinar
16. September 2026
je 13.00 bis 17.00 Uhr
Referenten
Mag. DDr. Alexander Hönel
office@gxp-konkret.at
ICH GCP E6 R3 Refresher Training (basierend auf der Version vom 23.01.2025)
4-stündiges Webinar
16. September 2026
je 13.00 bis 17.00 Uhr
Detaillierte Angaben zu den Seminarinhalten:
• Revision 3 zu ICH GCP E6: Struktur, Inhalt, Überblick, Geltungsbereich, Glossar, Zusammenfassung der Änderungen,
Rollen und Verantwortlichkeiten
• Grundsätze
• Data Governance
• Mängel bei klinischen Prüfungen
• Aufklärungsprozess
• Sicherheitsmeldungen: AE, SAE, SUSAR
• Handhabung und Dokumentation von Prüfmedikation
• Quelldaten mit Fokus auf Anforderungen, Source Data Location und elektronische
• Krankengeschichte
• Essential Records
Inklusive: Unterlagen, Zertifikat (Transcelerate anerkannt)
Weitere Termine für GCP Refresher Training als Webinar
25. Februar 2026, 15.30 bis 19.30 Uhr
8. und 10. April 2026, je 17.00 bis 19.00 Uhr
16. Juni 2026, 13.00 bis 17.000 Uhr
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16.09.2026
- 13:00 - 17:00 Uhr
Webinar
4 Std.
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Gerlinde Rausch
