Regularien Update: Was gibt es Neues?

Regularien Update: Was gibt es Neues?

Dieser Informationstag soll die Teilnehmenden wieder auf den aktuellen Stand bringen und helfen, den Überblick zu bewahren, z.B. zu folgenden Themen:

• Biotech Act: Proposal der EU Kommission: Zeitplan, Inhalte, Auswirkungen
• Änderungen der CTR
• Änderungen der MDR
• Die AMG Novelle und die weitere Vorgangsweise mit Nicht Interventionellen Studien
• Updates von den Leitethikkommissionen
• Updates von der Behörde
• Datenschutz in der Rechtsprechung mit Relevanz zu klinischen Studien
• CTIS Update

Erstklassige und erfahrene Referenten werden Ihnen die jüngsten Entwicklungen darlegen, Sie auf den neuesten Stand bringen und ihre Fragen beantworten.

Bring your Topic: Gerne können auch wieder Ihre (vorab angemeldeten) Fälle aus der täglichen Praxis besprochen werden, damit Sie noch mehr einen konkreten persönlichen Nutzen haben!