Änderungen im Umfeld der klinischen Forschung – Neueste Entwicklungen im Fokus

Neueste Entwicklungen im Fokus!

Im Umfeld der klinischen Studien sehen wir uns ständig mit einer Flut von Neuigkeiten und Veränderungen in den unterschiedlichsten Normen und Gesetzesmaterien konfrontiert.

Dieser Informationstag soll die Teilnehmenden wieder auf den aktuellen Stand bringen und helfen, den Überblick zu bewahren, z.B. zu folgenden Themen:

• Data Governance und computergestützte Systeme im Lichte der ICH GCP E6 Revision mit Dr. Isabella Berger
• CTIS Update, neue Guidelines, technische Kniffe und Bring your Topic mit dem CTIS Spezialisten Dr. Rüdiger Pankow
• Neue Themen im Umfeld der Ethikkommission: PI-Stellvertreter, Service Provider, neue Bezahlsysteme, Datenschutz, etc. mit einem Vertreter der Ethikkommission
• Neue Themen im Umfeld der Behörde: Best Practice Beispiele für die Zusammenarbeit mit den Sponsoren in unterschiedlichen Bereichen, Welche Mängel gilt es zu vermeiden? Was sind neue Inspektionsschwerpunkte? etc. mit einem Vertreter der Behörde

Erstklassige und erfahrene Referenten werden Ihnen die jüngsten Entwicklungen darlegen, Sie auf den neuesten Stand bringen und ihre Fragen beantworten.

Bring your Topic: Gerne können auch wieder Ihre (vorab angemeldeten) Fälle aus der täglichen Praxis besprochen werden, damit Sie noch mehr einen konkreten persönlichen Nutzen haben!