Auditoren-Lehrgang
Zum Seminar Überblick4 Tage im neuen Format mit weiteren Inhalten!
Der Zweck eines Audits ist es, die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems der Organisation und die Gesamtleistung der Organisation zu beurteilen. Im GCP-Kontext gibt es mehrere spezielle Themen, die berücksichtigt werden müssen. Dieser Lehrgang versucht, sich auf GCP-Fragen zu konzentrieren. Das Ziel ist es, Auditoren und Auditierten zu helfen, das beste Ergebnis für das Audit zu erzielen.
Referenten
Mag. DDr. Alexander Hönel
Mag. Andreas Raffeiner
Dr. Isabella Berger
Waltraud Trabe, PhD.
Tag 1:
Referent: DDr. Alexander Hönel
Das Qualitätsmanagementsystem: Wie man das System bewertet, Referenzen, ISO 9001, ISO 19011
Allgemeine Bemerkungen über den Wert von Audits: System-, Prozess- und Produktaudits
Interne Audits, Lieferantenaudits und Standortaudits – wie man sich vorbereitet: Auditplan, Dokumentation, Checklisten
Tag 2:
Referentin: Dr. Isabella Berger
Spezielle Fachgebiete: GCP im klinischen Labor, Unterschiede GLP/GCLP, Knowhow für den GCLP-Auditor,
Auditstrategien für Labore in Krankenhäusern und CROs
Auditstrategien für CS Systeme ,Wie man CS Systeme effizient auditiert
Tag 3
Referentin: Dr. Waltraud Trabe
Basiswissen Pharmakovigilanz
Coach für Führungskräfte
Soft Skills, Kommunikation
Tag 4:
Referenten: DDr. Alexander Hönel, Mag. Andreas Raffeiner
Praxisbeispiele zur Klassifizierung und Befundbeschreibung – Auditbericht
Auswahl von Auditoren, Zertifizierungen
In der Teilnahmegebühr sind keine allfälligen Anreise- und Übernachtungskosten enthalten. Diese sind von den Teilnehmern selbst zu organisieren bzw. zu bezahlen.
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18.03./19.03 + 26.03./27.03.2025
- 09:00 - 17:00 Uhr
Wien
Ansprechpartner
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Gerlinde Rausch
