Auditoren-Lehrgang

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05.+06.11.2024 und 18.+19.11.2024 - 09:00 - 17:00 Uhr
Wien
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4 Tage im neuen Format mit weiteren Inhalten!

Der Zweck eines Audits ist es, die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems der Organisation und die Gesamtleistung der Organisation zu beurteilen. Im GCP-Kontext gibt es mehrere spezielle Themen, die berücksichtigt werden müssen. Dieser Lehrgang versucht, sich auf GCP-Fragen zu konzentrieren. Das Ziel ist es, Anfängern in diesem Bereich zu helfen, das beste Ergebnis des Audits zu erzielen.

Referenten

Mag. DDr. Alexander Hönel

office@gxp-konkret.at

Mag. Andreas Raffeiner

Dr.in Andrea Thuma

Dr. Isabella Berger


Tag 1, 5.11.2024:

Referent: DDr. Alexander Hönel

Das Qualitätsmanagementsystem: Wie man das System bewertet, Referenzen, ISO 9001, ISO 19011
Allgemeine Bemerkungen über den Wert von Audits: System-, Prozess- und Produktaudits
Interne Audits, Lieferantenaudits und Standortaudits – wie man sich vorbereitet: Auditplan, Dokumentation, Checklisten

Tag 2, 6.11.2024:

Referentin: Dr. Isabella Berger

Spezielle Fachgebiete: GCP im klinischen Labor, Unterschiede GLP/GCLP, Knowhow für den GCLP-Auditor,

Auditstrategien für Labore in Krankenhäusern und CROs

Referenten: DDr. Alexander Hönel, Mag. Andreas Raffeiner

CASE STUDIES: reale „verblindete“ Fälle aus der Praxis werden in Kleingruppen ausgearbeitet.

Tag 3, 18.11.2024

Referentin: Dr. Isabella Berger

Auditstrategien für CS Systeme Wie man CS Systeme effizient auditiert

Referentin: Dr. Andrea Thuma

Praktische Themen: Soft Skills, was zu tun ist, was zu vermeiden ist, Kommunikation und Dokumentation
Ethik, Fairness, Professionalität, Unabhängigkeit und Nachweis

Tag 4, 19.11.2024:

Referent: DDr. Alexander Hönel

Praxisbeispiele zur Klassifizierung und Befundbeschreibung – Auditbericht
Auswahl von Auditoren, Zertifizierungen

 

In der Teilnahmegebühr sind keine allfälligen Anreise- und Übernachtungskosten enthalten. Diese sind von den Teilnehmern selbst zu organisieren bzw. zu bezahlen.

Das sagen Kunden zum Seminar:

Gut organisierte Veranstaltung mit sehr kompetenten Vortragenden

Sehr interessante Inhalte, sehr kompetente Vortragende!

Ich freue mich auf das nächste Training.

Gelungener Inhalt und kompetente Vortragende

Herzlichen Dank für die tolle Organisation und die interessanten Tage

Erwartungen wurden übertroffen.

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05.+06.11.2024 und 18.+19.11.2024 - 09:00 - 17:00 Uhr
Wien

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