Die klinische Prüfung nach neuer Medizinproduktegesetzgebung (MDR und MPG)
Zum Seminar ÜberblickDieses Webinar führt in einem intensiven Tag in die Basis der klinischen Prüfung von Medizinprodukten ein. Die rechtlichen Neuigkeiten sind im Focus.
Referenten
Mag. DDr. Alexander Hönel
Dieses Webinar führt in einem intensiven Tag in die Basis der klinischen Prüfung von Medizinprodukten ein. Die rechtlichen Neuigkeiten sind im Focus.
Das Seminar bringt Sie auf den aktuellen Stand bei Vorgangsweise, Vorgaben und regulatorischen Verfahren bei klinischen Prüfungen. Profitieren Sie vom reichen Erfahrungsschatz des Vortragenden.
Inhalte:
- Allgemeine Einführung MPG
- Rechtslage MPG Österreich
- Klassifizierung
- Begrifflichkeiten
- Die technische Dokumentation und die Verkehrsfähigkeit
- Klinische Bewertung
- Die klinische Prüfung im Detail
- Eudamed
- Produktbeobachtung
- PMS-System
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Gerlinde Rausch
