GCLP: Einführung in das Thema GCP im analytischen Labor
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Im Überblick:
Das Seminar vermittelt Grundlagen zur Durchführung von Analysen in Laboren und verknüpft dieses Wissen mit den Anforderungen von ICH GCP. Praxisnah soll den Teilnehmern das Handwerkszeug gegeben werden, die GCP Compliance der Analyse von Proben aus klinischen Studien beurteilen zu können.
Referenten
Dr. Isabella Berger
Die Anforderungen von GCP im analytischen Labor werden anhand von Fallbeispielen erklärt und den Teilnehmern anhand vieler Praxisbeispiele sowie Mängeln aus Audits und Inspektionen die Grundanforderungen von GCLP vermittelt.
Inhalte
- Grundlagen der laborrelevanten Aspekte von GCP und GLP
- Einführung in GCLP Guidelines und Vorgabedokumente
- Unterschied zwischen GCP und GLP im Labor
- Überwachung und Zertifizierung
- Zuständigkeiten und Kommunikationspflichten
- Probenhandhabung und Probenlagerung
- Dokumentationspflichten
- Rolle der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
- Anforderungen an Geräte Wartung und Instandhaltung
- Mängel aufgezeigt in Audits und Inspektionen
- Fallbeispiele und Lösungsansätze
- Fragen und Antworten
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07.11.2023 5 Std. Webinar
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€590,00pro Person, exkl. USt.
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Gerlinde Rausch
