GCP Basistraining
Zum Seminar ÜberblickWir bieten Ihnen ein 8-stündiges Webinar oder Präsenztraining in Ihrem Haus an.
Referenten
Mag. Andreas Raffeiner
Detaillierte Angaben zu den Seminarinhalten:
• Ethische Grundlagen und Hintergrundinformationen
• ICH-GCP und die Grundsätze
• Die klinische Routine vs. Rechtliche Verantwortlichkeiten (AMG, ICH-GCP) eines Prüfers
• Integrated Addendum zu ICH E6 (R1): Guideline for Good Clinical Practice E6 (R2)
• Inspektionsfindings bei klinischen Prüfungen und Essentielle Dokumente
• Aufklärungsprozess mit Fallbeispielen
• Sicherheitsmeldungen und Beurteilung von abnormalen Laborwerten (cs und ncs)
• Handhabung und Dokumentation von Prüfmedikation
• Quelldaten mit Fokus auf Anforderungen, Source Data Location und elektronische
• Krankengeschichte mit Fallbeispiel
Inklusive: Unterlagen, Transcelerate anerkanntes Zertifikat
Nächste Termine
Derzeit ist der Termin in Planung oder wird mit den Interessenten persönlich abgestimmt.
Anfragen/VormerkenSie haben Interesse an GCP Basistraining? Teilen Sie uns Ihr Interesse per E-Mail mit!
Ansprechpartner
Sie haben Fragen zur Buchung oder dem Seminar/Lehrgang? Nehmen Sie Kontakt mit uns auf!
Gerlinde Rausch
