ICH GCP E6 R3 Basis Training (basierend auf der Version vom 23.01.2025)
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Im Überblick:
ICH GCP E6 R3 Basis Training (basierend auf der Version vom 23.01.2025)
Wir bieten Ihnen ein 8-stündiges Webinar oder Präsenztraining in Ihrem Haus an.
ICH GCP E6 R3 Basis Training (basierend auf der Version vom 23.01.2025)
Detaillierte Angaben zu den Seminarinhalten:
- Ethische Grundlagen und Hintergrundinformationen
- Revision 3 zu ICH GCP E6: Struktur, Inhalt, Überblick, Geltungsbereich, Glossar, Zusammenfassung der Änderungen, Rollen und Verantwortlichkeiten
- Grundsätze
- Die klinische Routine vs. Rechtliche Verantwortlichkeiten eines Prüfers
- Data Governance
- Mängel bei klinischen Prüfungen
- Aufklärungsprozess mit Fallbeispielen
- Sicherheitsmeldungen: AE, SAE, SUSAR
- Handhabung und Dokumentation von Prüfmedikation
- Quelldaten mit Fokus auf Anforderungen, Source Data Location und elektronische Krankengeschichte mit Fallbeispiel
- Essential Records
Inklusive: Unterlagen, Transcelerate anerkanntes Zertifikat
Das sagen Kunden zum Seminar:
Nächste Termine
Derzeit ist der Termin in Planung oder wird mit den Interessenten persönlich abgestimmt.
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Gerlinde Rausch
