GCP Basistraining

Zum Seminar Überblick
Im Überblick:

Wir bieten Ihnen ein 8-stündiges Webinar oder Präsenztraining in Ihrem Haus an.

Referenten

Mag. Andreas Raffeiner


Detaillierte Angaben zu den Seminarinhalten:

• Ethische Grundlagen und Hintergrundinformationen
• ICH-GCP und die Grundsätze
• Die klinische Routine vs. Rechtliche Verantwortlichkeiten (AMG, ICH-GCP) eines Prüfers
• Integrated Addendum zu ICH E6 (R1): Guideline for Good Clinical Practice E6 (R2)
• Inspektionsfindings bei klinischen Prüfungen und Essentielle Dokumente
• Aufklärungsprozess mit Fallbeispielen
• Sicherheitsmeldungen und Beurteilung von abnormalen Laborwerten (cs und ncs)
• Handhabung und Dokumentation von Prüfmedikation
• Quelldaten mit Fokus auf Anforderungen, Source Data Location und elektronische
• Krankengeschichte mit Fallbeispiel

Inklusive: Unterlagen, Transcelerate anerkanntes Zertifikat


Das sagen Kunden zum Seminar:

Danke für den interaktiven, dynamischen Vortrag.

Sehr kompetenter und motovierter Kursleiter. Die Inhalte wurden verständlich und praxisnahe gelehrt.

Nächste Termine

Derzeit ist der Termin in Planung oder wird mit den Interessenten persönlich abgestimmt.

Anfragen/Vormerken

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