ICH GCP E6 R3 Basis Training (basierend auf der Version vom 23.01.2025)

Im Überblick:

Wir bieten Ihnen ein 8-stündiges Webinar oder Präsenztraining in Ihrem Haus an.

Referenten

Mag. Andreas Raffeiner

Mag. DDr. Alexander Hönel

office@gxp-konkret.at

ICH GCP E6 R3 Basis Training (basierend auf der Version vom 23.01.2025)

Detaillierte Angaben zu den Seminarinhalten:

Ethische Grundlagen und Hintergrundinformationen
Revision 3 zu ICH GCP E6: Struktur, Inhalt, Überblick, Geltungsbereich, Glossar, Zusammenfassung der Änderungen, Rollen und Verantwortlichkeiten
Grundsätze
Die klinische Routine vs. Rechtliche Verantwortlichkeiten eines Prüfers
Data Governance
Mängel bei klinischen Prüfungen
Aufklärungsprozess mit Fallbeispielen
Sicherheitsmeldungen: AE, SAE, SUSAR
Handhabung und Dokumentation von Prüfmedikation
Quelldaten mit Fokus auf Anforderungen, Source Data Location und elektronische Krankengeschichte mit Fallbeispiel
Essential Records

Inklusive: Unterlagen, Transcelerate anerkanntes Zertifikat

Danke für den interaktiven, dynamischen Vortrag.

Ich würde diesen Kurs jedem Studienmitarbeiter empfehlen!

Sehr kompetenter und motovierter Kursleiter. Die Inhalte wurden verständlich und praxisnahe gelehrt.

Derzeit ist der Termin in Planung oder wird mit den Interessenten persönlich abgestimmt.

Anfragen/Vormerken

Sie haben Interesse an ICH GCP E6 R3 Basis Training (basierend auf der Version vom 23.01.2025)? Teilen Sie uns Ihr Interesse per E-Mail mit!

Sie haben Fragen zur Buchung oder dem Seminar/Lehrgang? Nehmen Sie Kontakt mit uns auf!

Gerlinde Rausch

gerlinde.rausch@gxp-konkret.at | Tel: +43 676 539 8760