ICH GCP E6 R3 Refresher Training (basierend auf der Version vom 23.01.2025)
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Wir bieten Ihnen ein 4-stündiges Webinar oder Präsenztraining in Ihrem Haus an.
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ICH GCP E6 R3 Refresher Training (basierend auf der Version vom 23.01.2025)
Detaillierte Angaben zu den Seminarinhalten:
• Revision 3 zu ICH GCP E6: Struktur, Inhalt, Überblick, Geltungsbereich, Glossar, Zusammenfassung der Änderungen,
Rollen und Verantwortlichkeiten
• Grundsätze
• Data Governance
• Mängel bei klinischen Prüfungen
• Aufklärungsprozess
• Sicherheitsmeldungen: AE, SAE, SUSAR
• Handhabung und Dokumentation von Prüfmedikation
• Quelldaten mit Fokus auf Anforderungen, Source Data Location und elektronische
• Krankengeschichte
• Essential Records
Nächste Termine
Derzeit ist der Termin in Planung oder wird mit den Interessenten persönlich abgestimmt.
Anfragen/VormerkenSie haben Interesse an ICH GCP E6 R3 Refresher Training (basierend auf der Version vom 23.01.2025)? Teilen Sie uns Ihr Interesse per E-Mail mit!
Ansprechpartner
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Gerlinde Rausch
