Qualifikation von Bioanalytischen CRO´s

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Do’s and Don’ts der Lieferantenauswahl!

Auslagerung bedeutet Vertrauen in die Qualität des gelieferten Services; Vertrauen basierend auf im Rahmen der Lieferantenqualifizierung erhobener Zahlen, Daten und Fakten. Wie kann man aber sicherstellen, dass man geeignete Qualitätsstandards beim Partner wiederfindet?

Referenten

Dr. Isabella Berger


Do’s and Don’ts der Lieferantenauswahl!

Auslagerung bedeutet Vertrauen in die Qualität des gelieferten Services; Vertrauen basierend auf im Rahmen der Lieferantenqualifizierung erhobener Zahlen, Daten und Fakten. Wie kann man aber sicherstellen, dass man geeignete Qualitätsstandards beim Partner wiederfindet?

Bewährte Techniken der on-site sowie remote Überwachung und aktuelle Trends werden im Seminar anhand von Beispielen veranschaulicht. Die vermittelten Inhalte sollen Möglichkeiten der Auswahl und Überwachung von Lieferanten aufzeigen und helfen häufig gemachte Fehler zu vermeiden.

Schwerpunkt soll hier auf bioanalytischen CROs aber auch assoziierten Lieferanten wie externe Archive, IT-Dienstleister, Servicetechniker etc. liegen.

Inhalte:

  • Regulatorischen Anforderungen zum Thema Lieferantenqualifizierung
  • Techniken der Lieferantenqualifizierung und aktuelle Trends
  • Qualitätssicherungssystemen bei CROs und deren Relevanz für präklinische und klinische Studien
  • Häufige Schwachstellen und wie man diese ausschließen kann
  • Fallbeispiele und Auditfindings

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