Seminare in Planung:

26.05.2020 | von Andreas Raffeiner

Im November 2019 haben wir das Unternehmen GxP-Konkret OG gegründet. Wir sind stolz darauf, dass uns seitdem über 160 Menschen das Vertrauen geschenkt haben und am Wissen unseres engagierten Referententeams profitiert haben. Gemeinsam leben wir das Motto „Unsere Seminare sind Ihr Schlüssel zum Erfolg.“

Webinare (Arbeitstitel) und Kurse, die derzeit in Planung und Terminisierung (Mai – September 2020) sind:

Ø Der Klinische Monitor: Intensivlehrgang – GXP Konkret
14-Sep-2020 bis 15-Sep-2020 und 22 bis 24-Sep-2020 (5 Tage)

Ø  GMP Basiskurs (in Bezug auf klinische Studien, Rechte und Pflichten einer Anstaltsapotheke, etc.)

Ø  GLP – GCLP Basiskurs (in Bezug auf klinische Studien, Lokales Labor, Zentrales Labor, häufige Audit- und Inspektionsfindings, neue Verfahren – IVD – Kombi-Studien, etc.)

 Ø  Safety in klinischen Studien (für Einsteiger, Dokumentationserfordernisse für AE, SAE, SUSAR, Problematik der Portale, welche ISF/TMF Funktionen erfüllen sollen, Meldeverpflichtungen, eCRF-Anforderungen hinsichtlich Kausalitätsbewertungen, EudraVigilance Datenbank und Handhabung, häufige Audit- und Inspektionsfindings, etc.)

Ø FDA Inspektionen: Ablauf, Unterschiede, Vorbereitung